Обетихолевая кислота в лечении заболеваний гепатобилиарной системы
https://doi.org/10.24884/1609-2201-2024-103-3-50-55
Аннотация
Обетихолевая кислота — первый представитель класса селективных агонистов фарнезоидного X-рецептора, зарегистрированный за рубежом (с августа 2024 г. — и в РФ) для лечения первичного билиарного холангита у больных с субоптимальным ответом на монотерапию урсодезоксихолевой кислотой или ее непереносимостью. Настоящий обзор посвящен особенностям и перспективам применения препаратов обетихолевой кислоты как при первичном билиарном холангите, так и других заболеваниях гепатобилиарной системы, включая неалкогольный (метаболически-ассоциированный) стеатогепатит
Об авторах
В. А. Приходько
Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет
Россия
Россия
Вероника Александровна Приходько, кандидат биологических наук, старший преподаватель кафедры фармакологии и клинической фармакологии,
197376, Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д. 14, лит. А.
Е. А. Карелина
Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет
Россия
Россия
Екатерина Андреевна Карелина, студент фармацевтического факультета
Санкт-Петербург
С. B. Оковитый
Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет;
Санкт-Петербургский государственный университет
Россия
Россия
Сергей Владимирович Оковитый, доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой фармакологии и клинической фармакологии, Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет; профессор научно-клинического и образовательного центра гастроэнтерологии и гепатологии, Санкт-Петербургский государственный университет
Санкт-Петербург
Список литературы
1. Trivella J., John B. V., Levy C. Primary biliary cholangitis: Epidemiology, prognosis, and treatment // Hepatol Commun. 2023. Vol. 7, № 6. P. e0179. https://doi.org/10.1097/HC9.0000000000000179.
2. Винницкая Е. В., Абсандзе К. Г., Архипова Е. В. и др. Первичный билиарный холангит в эпоху урсодезоксихолевой кислоты: достижения и проблемы терапии // Доктор.Ру. 2019. №3 (158). С. 33–39.
3. Chalifoux S. L., Konyn P. G., Choi G., Saab S. Extrahepatic manifestations of primary biliary cholangitis // Gut Liver. 2017. Vol. 11, № 6. P. 771–780. https://doi.org/10.5009/gnl16365.
4. ИвашкинВ.Т.,ШироковаЕ.Н.,МаевскаяМ.В.идр.Клинические рекомендации Российской гастроэнтерологической ассоциации и Российского общества по изучению печени по диагностике и лечению холестаза // Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. 2015. Т. 25, № 2. С. 41–57.
5. European Association for the Study of the Liver. EASL Clinical Practice Guidelines: The diagnosis and management of patients with primary biliary cholangitis J Hepatol. 2017;67(1):145–172. https://doi.org/10.1016/j.jhep.2017.03.022.
6. Lindor K. D., Bowlus C. L., Boyer J. et al. Primary biliary cholangitis: 2018 practice guidance from the american association for the study of liver diseases // Hepatology. 2019. Vol. 69, № 1. P. 394–419. https://doi.org/10.1002/hep.30145.
7. United States Food and Drugs Administration. Ocaliva (obeticholic acid): Approval label. 2016. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2016/207999s000lbl.pdf (accessed: 2.09.2024).
8. Fiorucci S., Clerici C., Antonelli E. et al. Protective effects of 6-ethyl chenodeoxycholic acid, a farnesoid X receptor ligand, in estrogen-induced cholestasis // J Pharmacol Exp Ther. 2005. Vol. 313, № 2. P. 604–612. https://doi.org/10.1124/jpet.104.079665.
9. Jiang L., Liu X., Liang X. et al. Structural basis of the farnesoid X receptor/retinoid X receptor heterodimer on inverted repeat DNA // Comput Struct Biotechnol J. 2023. Vol. 21. P. 3149–3157. https://doi.org/10.1016/j.csbj.2023.05.026.
10. Floreani A., Gabbia D., De Martin S. Obeticholic acid for primary biliary cholangitis // Biomedicines. 2022. Vol. 10, № 10. P. 2464. https://doi.org/10.3390/biomedicines10102464.
11. Keshvani C., Kopel J., Goyal H. Obeticholic Acid – A Pharmacological and Clinical Review // Future Pharmacology. 2023. Vol. 3, № 1. P. 238–251. https://doi.org/10.3390/futurepharmacol3010017.
12. Mi L. Z., Devarakonda S., Harp J. M. et al. Structural basis for bile acid binding and activation of the nuclear receptor FXR // Mol Cell. 2003. Vol. 11, № 4. P. 1093–1100. https://doi.org/10.1016/s1097-2765, № 03)00112-6.
13. Khanna A., Jones D. E. Novel strategies and therapeutic options for the management of primary biliary cholangitis // Therap Adv Gastroenterol. 2017. Vol. 10, № 10. P. 791–803. https://doi.org/10.1177/1756283X17728669.
14. Nevens F., Andreone P., Mazzella G. et al. POISE Study Group. A Placebo-Controlled Trial of Obeticholic Acid in Primary Biliary Cholangitis // N Engl J Med. 2016. Vol. 375, № 7. P. 631–643. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1509840
15. United States Food and Drugs Administration. Ocaliva (obeticholic acid): Package insert. 2022. URL: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/207999s008lbl.pdf (accessed: 2.09.2024).
16. Edwards J. E., Eliot L., Parkinson A. et al. Assessment of pharmacokinetic interactions between obeticholic acid and caffeine, midazolam, warfarin, dextromethorphan, omeprazole, rosuvastatin, and digoxin in phase 1 studies in healthy subjects // Adv Ther. 2017. Vol. 34, № 9. P. 2120–2138. https://doi.org/10.1007/s12325-017-0601-0.
17. Real-World Data Study to Evaluate the Effectiveness of OCA on Hepatic Outcomes in PBC Patients (HEROES PBC). URL: https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT05292872 (accessed: 2.09.2024).
18. Murillo Perez C. F., Fisher H., Hiu S. et al. Greater transplant-free survival in patients receiving obeticholic acid for primary biliary cholangitis in a clinical trial setting compared to real-world external controls // Gastroenterology. 2022. Vol. 163, № 6. P. 1630–1642.e3. https://doi.org/10.1053/j.gastro.2022.08.054.
19. Zhang H., Dong M., Liu X. Obeticholic acid ameliorates obesity and hepatic steatosis by activating brown fat // Exp Ther Med. 2021. Vol. 22, № 3. P. 991. https://doi.org/10.3892/etm.2021.10423.
20. Yan M., Hou L., Cai Y. et al. Effects of intestinal FXR-related molecules on intestinal mucosal barriers in biliary tract obstruction // Front Pharmacol. 2022. Vol. 13:906452. https://doi.org/10.3389/fphar.2022.906452.
21. Obeticholic acid for prevention in Barrett’s esophagus. https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT04939051 (accessed: 2.09.2024).
22. Testing obeticholic acid for familial adenomatous polyposis. https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT05223036 (accessed: 2.09.2024).
23. Prikhodko V. A., Bezborodkina N. N., Okovityi S. V. Pharmacotherapy for Non-alcoholic fatty liver disease: Emerging targets and drug candidates // Biomedicines. 2022. Vol. 10, № 2. P. 274. https://doi.org/10.3390/biomedicines10020274.
24. Zhao J., Li B., Zhang K., Zhu Z. The effect and safety of obeticholic acid for patients with nonalcoholic steatohepatitis: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Medicine (Baltimore). 2024. Vol. 103, № 7. P. e37271. https://doi.org/10.1097/MD.0000000000037271
25. FDA briefing document (NDA 212833). 2023. https://www.fda.gov/media/168215/download (accessed on 02 Sep 2024)
26. Comparative study between obeticholic acid versus vitamin E in patients with non-alcoholic steatohepatitis. URL: https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT05573204 (accessed: 2.09.2024).
27. European Union drug regulating authorities clinical trials database. URL: https://eudract.ema.europa.eu/ (accessed: 2.09.2024).
28. Государственный реестр лекарственных средств. Обетихолевая кислота. URL: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=b83541bb-0351-4d3c-b21c4f8356742241 (дата обращения: 2.09.2024).
Рецензия
Для цитирования:
Приходько В.А., Карелина Е.А., Оковитый С.B. Обетихолевая кислота в лечении заболеваний гепатобилиарной системы. Новые Санкт-Петербургские врачебные ведомости. 2024;(3):50-55. https://doi.org/10.24884/1609-2201-2024-103-3-50-55
For citation:
Prikhodko V.A., Karelina E.A., Okovityi S.V. Obeticholic acid for the treatment of hepatobiliary disorders. New St. Petersburg Medical Records. 2024;(3):50-55. (In Russ.) https://doi.org/10.24884/1609-2201-2024-103-3-50-55
Просмотров:
45
Послать статью по эл. почте 